Введение
Гиалуроновая кислота (ГК) широко используется в лечение остеоартрита с учётом её биологических и механических (физических) свойств. Поскольку ГК является лекарственным препаратом, вводимым внутрисуставно и воздействующим непосредственно на сустав, она может быть использована в лечении «острых» состояний, например в раннем послеоперационном периоде с целью уменьшения воспалительных реакций и улучшения функции сустава.
Цель исследования
Целью настоящего двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования было оценить уровень (контроль) боли и восстановление функции после однократной инъекции ГК, выполненной на следующий день после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС).
Дизайн исследования
Рандомизированное контролируемое исследование; уровень доказательности, 1.
Методы исследования
В исследование были включены 60 пациентов с первичным, хроническим разрывом ПКС, сопровождающимся клиническими проявлениями и требовавшим хирургической реконструкции. Все пациенты пролечены с использованием одинаковых реконструктивных техник и протокола послеоперационной реабилитации.
Критериями исключения из исследования были 1) сопутствующее поражение (заболевание) сустава, требующие хирургического лечения; 2) нарушение осевых взаимоотношений в суставе; 3) ограничение функции или боль в противоположном коленном суставе. На следующий день после операции пациенты были случайным образом распределены для введения 3 мл ГК или 3 мл физиологического раствора после удаления дренажной системы из сустава.
Оценка состояния здоровья пациентов производилась на исходном уровне и через 15, 30, 60, 180 дней и 12 месяцев после оперативного вмешательства, использовались следующие инструменты: краткая форма — 36 обследования состояния здоровья (SF-36), субъективная шкала Международного комитета по документированию коленного сустава (IKDC); визуальная шкала (VAS) — с целью оценки боли, VAS для оценки общего состояния здоровья и шкала Tegner. При каждом обследовании в послеоперационном периоде регистрировали окружность коленного сустава на уровне надколенника и оценивали объем движений в суставе (ROM).
Результаты
Серьёзных побочных эффектов в раннем периоде после введения вязкоэластических растворов не отмечено. Значительное улучшение было зарегистрировано в обеих группах. Статистически значимые различия были зарегистрированы в окружности коленного сустава на уровне надколенника и в объёме активных движений в коленном суставе через 30 дней после оперативного вмешательства; пациенты, получившие инъекцию гиалуроновой кислоты, имели лучшие показатели по сравнению с группой плацебо (p=0,022 и p=0,027 соответственно). Статистически значимых отличий между группами в клинических шкалах выявлено не было.
Заключение
В проведённом исследовании не было зарегистрировано побочных эффектов, были получены некоторые положительные результаты в отношении восстановления объема активных движений в суставе и уменьшение окружности коленного сустава на уровне надколенника. Однако, ранее применение вязкоэластических растворов в послеоперационном периоде не привело к значимому улучшению клинических показателей после реконструкции передней крестообразной связки.
Alessandro Di Martino, Francesco Tentoni, Berardo Di Matteo, Alessia Cavicchioli, Mirco Lo Presti, Giuseppe Filardo, Stefano Zaffagnini, Maurilio Marcacci, Elizaveta Kon
The American Journal of Sports Medicine, October 2016, Volume 44, Issue 10, pp 2572−2578
PMID: 27 466 224
DOI: 10.1177/363 546 516 654 909
Early Viscosupplementation After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Controlled Trial
Background
Hyaluronic acid (HA) has been widely used to treat osteoarthritis given its biological and mechanical properties. Because HA is an «intra-articular» treatment approach that affects the joints, it could be used in the management of acute conditions, such as during the early postsurgical phase, to reduce inflammatory stress and improve articular function.
Purpose
The aim of the present double-blind, randomized controlled trial was to evaluate pain control and functional recovery provided by a single injection of HA performed the day after anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
Study design
Randomized controlled trial; Level of evidence, 1.
Methods
The study enrolled 60 patients affected by primary, chronic, and symptomatic ACL tear requiring surgical reconstruction. All patients were treated with the same reconstructive technique and rehabilitation protocol. Exclusion criteria were (1) concurrent articular lesion requiring surgical treatment, (2) axial malalignment in the index limb, and (3) functional limitation or pain in the contralateral knee.
The day after the procedure, the patients were randomized to receive a single injection of 3 mL HA or 3 mL saline solution after surgical drains were removed. All patients were evaluated at baseline and at 15, 30, 60, and 180 days and 12 months after surgery by use of the following tools: Short Form-36 Health Survey (SF-36), International Knee Documentation Committee (IKDC) subjective score, visual analog scale (VAS) for pain, VAS for general health status, and Tegner score. At each follow-up evaluation, the transpatellar circumference and active and passive range of motion (ROM) of both knees were recorded.
Results
No severe adverse events were documented after early viscosupplementation. A significant improvement was documented in both treatment groups. Significant differences were documented in the transpatellar circumference at 60 days and in active ROM at 30 days postoperatively; patients who received HA had better values compared with the placebo group (P = .022 and .027, respectively). No statistically relevant intergroup differences were found in the clinical scores.
Conclusion
The study documented no adverse events and had some positive findings in terms of active ROM recovery and transpatellar circumference reduction. However, the early postoperative application of viscosupplementation did not lead to significant improvement in clinical scores after ACL reconstruction.
Registration
NCT02630407 (ClinicalTrials.gov identifier).
