ЦЕЛЬ:
Цель исследования заключалась в определении доли пациентов с трудно купируемыми или трудно предотвращаемыми острыми приступами подагры, у которых возможно применение ингибиторов IL-1.
МЕТОДЫ:
Участники, включенные во французскую кросс-секционную когорту GOSPEL (n = 1003 пациентов с подагрой), были обследованы на предмет наличия противопоказаний и непереносимости в отношении стандартных методов лечения (СМЛ) подагры (колхицин, нестероидные противовоспалительные препараты и системные глюкокортикоиды).
Пациенты были классифицированы как определенно подходящие для терапии ингибиторами IL-1 как препаратом первой линии (канакинумаб) в соответствии с Европейской инструкцией по применению (противопоказания/непереносимость СМЛ и не менее трех обострений в год) без каких-либо других вариантов противовоспалительной терапии (только противопоказания/непереносимость) или как потенциально подходящие (применение с осторожностью).
Оценивалась возможность применения блокаторов IL-1 у данного пациента во время текущего приступа, связанная с недостаточной эффективностью (возможность применения как препаратов второй линии).
РЕЗУЛЬТАТЫ:
Четко определенная возможность применения блокаторов IL-1 как терапии первой линии была выявлена у 10 пациентов (1%), а противопоказания ко всем видам СМЛ — у девяти пациентов, у которых в течение последних 12 месяцев наблюдалось <3 вспышек. Необходимость соблюдения осторожности при применении СМЛ была отмечена у 218/1003 пациентов (21,7%).
Из 487 пациентов, имевших симптомы обострения на момент включения, 114 (23,4%) все еще испытывали боль, оцененную по числовой шкале как ⩾4/10 на 3-й день, и один из этих пациентов в дальнейшем не имел возможности применять препараты СМЛ. Только у девяти из них отмечалось три или более приступов в прошлом году, и имелась возможность обосновать применение ингибиторов IL-1 в качестве терапии второй линии.
ВЫВОДЫ:
Несмотря на значительное число пациентов, не имеющих каких-либо других вариантов противовоспалительной терапии для купирования приступа подагры, правомочность назначения терапии ингибиторами IL-1 в соответствии с текущими Европейскими рекомендациями является редкой.
Pascart T, Norberciak L, Ea HK, Graf S, Guggenbuhl P, Lioté F.
Rheumatology (Oxford). 2019 Dec 1; 58 (12): 2181−2187
doi: 10.1093/rheumatology/kez203.
Difficult-to-treat gout flares: eligibility for interleukin-1 inhibition in private practice is uncommon according to current EMA approval
OBJECTIVE:
The objective was to determine the proportion of patients with difficult-to-treat or difficult-to-prevent acute gout attacks eligible for IL-1 inhibition.
METHODS:
Participants included in the French cross-sectional GOSPEL cohort (n = 1003 gout patients) were examined for contraindications and intolerance to standard of care (SoC) drugs of gout flares (colchicine, non-steroidal anti-inflammatory drugs and systemic glucocorticoids).
Patients were classified as definitely eligible for first-line IL-1 inhibition (canakinumab) according to European summary of product characteristics (contraindications/intolerance to SoC and at least three flares per year) without any other anti-inflammatory options (contraindications/intolerance only), or potentially eligible (precaution of use). Eligibility to receive IL-1 during an on-going flare related to insufficient efficacy was assessed (second-line eligibility).
RESULTS:
Definite first-line eligibility for IL-1 therapy was found in 10 patients (1%) and contraindication to all SoC therapies in nine patients who had presented <3 flares in the past 12 months. At least precaution of use for SoC therapies was noted for 218/1003 patients (21.7%).
Of 487 patients experiencing flares at baseline, 114 (23.4%) were still experiencing pain scored ⩾4/10 numeric scale on day 3, one of whom could not receive further SoC drugs. Only nine of them had three or more flares in the past year and were eligible for second-line IL-1 inhibition.
CONCLUSION:
Despite significant numbers of patients without any SoC anti-inflammatory therapeutic options for gout flares, eligibility for IL-1 inhibition therapy according to current European approval is rare.
