ЦЕЛИ:
Сравнить эффективность и безопасность напроксена и низких доз колхицина для купирования острого приступа подагры в условиях первичной медицинской помощи.
МЕТОДИКА:
Было проведено многоцентровое открытое рандомизированное исследование. Взрослые пациенты с подагрой, набранные из 100 учреждений общего профиля, были поровну рандомизированы в группы приема напроксена 750 мг однократно, затем 250 мг каждые 8 часов в течение 7 дней, либо колхицина в дозировке 500 мкг три раза в день в течение 4 дней. Первичной точкой было изменение интенсивности боли в течение последних 24 часов (0−10 числовая рейтинговая шкала) от исходного уровня, определяемое ежедневно в течение первых 7 дней: среднее изменение от исходного уровня сравнивалось между группами в течение 1−7 дней по совокупности всех рандомизированных пациентов согласно назначенному лечению.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
В период с 29 января 2014 года по 31 декабря 2015 года набрано 399 участников (напроксен n=200, колхицин n=199), из которых у 349 (87,5%) к 7-му дню исследования были полностью получены необходимые данные. Между группами не было выявлено достоверных различий в средних показателях изменения боли в течение 1−7 дней (колхицин по сравнению с напроксеном: средняя разница -0,18; 95% ДИ -0,53−0,17; р=0,32). В течение 1−7 дней диарея (45,9% по сравнению с 20,0%; ОШ 3,31; 2,01−5,44) и головная боль (20,5% по сравнению с 10,7%; 1,92; 1,03−3,55) были более распространены в группе колхицина, нежели в группе напроксена, но запор был менее распространен (4,8% по сравнению с 19,3%; 0,24; 0,11−0,54).
ВЫВОДЫ:
У пациентов с острым приступом подагры, рандомизированных в группы напроксена или низких доз колхицина, не было обнаружено разницы в изменении интенсивности боли в течение 7 дней. Применение напроксена было связано с меньшим количеством нежелательных реакций, что поддерживает возможность применения напроксена в качестве терапии первой линии при остром приступе подагры в рамках первичной медицинской помощи при отсутствии противопоказаний.
Roddy E, Clarkson K, Blagojevic-Bucknall M, Mehta R, Oppong R, Avery A, Hay EM, Heneghan C, Hartshorne L Hooper J, Hughes G, Jowett S, Lewis M, Little P, McCartney K, Mahtani KR, Nunan D, Santer M, Williams S, Mallen CD.
pii: annrheumdis-2019−216 154.
doi: 10.1136/annrheumdis-2019−216 154.
Open-label randomised pragmatic trial (CONTACT) comparing naproxen and low-dose colchicine for the treatment of gout flares in primary care
OBJECTIVES:
To compare the effectiveness and safety of naproxen and low-dose colchicine for treating gout flares in primary care.
METHODS:
This was a multicentre open-label randomised trial. Adults with a gout flare recruited from 100 general practices were randomised equally to naproxen 750 mg immediately then 250 mg every 8 hours for 7 days or low-dose colchicine 500 mcg three times per day for 4 days. The primary outcome was change in worst pain intensity in the last 24 hours (0−10 Numeric Rating Scale) from baseline measured daily over the first 7 days: mean change from baseline was compared between groups over days 1−7 by intention to treat.
RESULTS:
Between 29 January 2014 and 31 December 2015, we recruited 399 participants (naproxen n=200, colchicine n=199), of whom 349 (87.5%) completed primary outcome data at day 7. There was no significant between-group difference in average pain-change scores over days 1−7 (colchicine vs naproxen: mean difference -0.18; 95% CI -0.53 to 0.17; p=0.32). During days 1−7, diarrhoea (45.9% vs 20.0%; OR 3.31; 2.01 to 5.44) and headache (20.5% vs 10.7%; 1.92; 1.03 to 3.55) were more common in the colchicine group than the naproxen group but constipation was less common (4.8% vs 19.3%; 0.24; 0.11 to 0.54).
CONCLUSION:
We found no difference in pain intensity over 7 days between people with a gout flare randomised to either naproxen or low-dose colchicine. Naproxen caused fewer side effects supporting naproxen as first-line treatment for gout flares in primary care in the absence of contraindications.
